Consulta la ficha técnica de MenQuadfi®

Con indicación a partir de 12 meses

Vacunación primaria y de refuerzo

VACUNACIÓN PRIMARIA
Individuos de 12 meses de edad y mayores: Una sola dosis (0,5 ml)1.

 

VACUNACIÓN DE REFUERZO
Se puede utilizar una sola dosis única de 0,5 ml de MenQuadfi para reforzar a los sujetos que han recibido previamente una vacuna meningocócica que contenga los mismos serogrupos1.

MenQuadfi - Con un amplio plan de desarrollo clínico3

Niños 12-23 meses

NIÑOS

12-23

meses

Niños 2-9 años

NIÑOS

2-9

años

Adolescentes 10-17 años

ADOLESCENTES

10-17

años

Adultos < 55  Años

ADULTOS

< 55

años

adultos  > 55  Años

ADULTOS

> 55

años

no-inferioridad en la respuesta inmune

Vacuna cuadrivalente que ha demostrado no-inferioridad en la respuesta inmune frente a los 4 serogrupos y en todos los grupos de edad estudiados1.

co-administrar con otras vacunas rutinarias en niños y adolescentes

Se dispone de datos clínicos sobre la persistencia de las respuestas de anticuerpos 3 años después de la primovacunación con MenQuadfi a los 12-23 meses de la edad1.

co-administrar con otras vacunas rutinarias en niños y adolescentes

Se puede co-administrar con otras vacunas rutinarias en niños y adolescentes, adaptándose al calendario de vacunación recomendado a nivel nacional y regional1, 4, 5.

reducen el tiempo de preparación y minimizan los errores de administración

Las vacunas con una presentación líquida reducen el tiempo de preparación y minimizan los errores de administración6.

Los sujetos (de 12 a 23 meses) consiguieron una alta seroprotección con MenQuadfi frente a los 4 serogrupos (A, C, W, Y) en un estudio clínico comparativo vs. Nimenrix (MCV4-TT)1,7

La respuesta inmunológica de MenQuadfi fue no-inferior a MCV4-TT frente a los 4 serogrupos en los participantes sin vacunación previa (naïve).

SUJETOS SIN VACUNACIÓN PREVIA (NAÏVE)


a. Seroprotección definida como títulos hSBA ≥ 1;81
b. IC <95% de la proporción única calculada a partir del método binomial exacto1
IC= Intervalo de confianza; hSBA = Ensayo bactericida sérico con complemento humano;
MenC = meningocócico C;N = número de sujetos en el análisis por protocolo.

Los sujetos (de 12 a 23 meses) consiguieron una alta seroprotección con MenQuadfi frente a los 4 serogrupos (A, C, W, Y) en un estudio clínico comparativo vs. Nimenrix (MCV4-TT)1,7

La respuesta inmunológica de MenQuadfi fue no-inferior a MCV4-TT frente a los 4 serogrupos en el grupo que incluía a los participantes sin vacunación previa (naïve) y a los participantes con vacunación MenC anterior.

SUJETOS SIN VACUNACIÓN MENINGOCÓCICA PREVIA (GRUPO NAÏVE) + SUJETOS CON PRIMOVACUNACIÓN MENC ANTERIOR1

Sujetos sin vacunación Meningocócia previa (Grupo Naïve) + sujetos con primovacunación MenC anterior

En sujetos previamente vacunados con vacunas conjugadas MenC las tasas de seroprotección tras la vacunación fueron similares con MenQuadfi y Nimenrix frente a todos los serogrupos1,3.


Seroprotección definida como títulos hSBA ≥ 1;81
Se han obervado títulos de media geométrica (GMG) más bajos de hSBA contra el serogrupo A después de que se administró una dosis de sigle de MenQuadfi a niños pequeños que previamente recibieron la vacuna conjugada contra el meningococo de serogrupos (MenC-CRM) durante la infancia, sin embargo, las tasas de seroprotección fueron comparables entre los grupos de tratamiento. Se desconoce la relevancia clínica de este observatorio. Este aspecto debe considerarse para las personas con alto riesgo de infección por MenA que recibieron la vacuna MenC-CRM en el primer año de vida1.
 
IC del 95% de la proporción única calculada a partir del método binomial exacto3.
IC= Intervalo de confianza; hSBA = Ensayo bactericida sérico con complemento humano;
MenC = meningocócico C;N = número de sujetos en el análisis por protocolo.

Los niños de (2 a 9 años) consiguieron una alta seroprotección con MenQuadfi frente a los 4 serogrupos (A, C, W e Y) en estudios clínicos comparativos vs. Menveo (MenACWY-CRM)1,8

SUJETOS SIN VACUNACIÓN MENINGOCÓCICA PREVIA

Sujetos sin vacunación Meningocócia previa

Seroprotección definida como títulos hSBA ≥ 1;81
 
IC del 95% de la proporción única calculada a partir del método binomial exacto3.
IC= Intervalo de confianza; hSBA = Ensayo bactericida sérico con complemento humano;
MenC = meningocócico C;N = número de sujetos en el análisis por protocolo.

Los sujetos de (10 a 17 años) consiguieron una alta seroprotección con MenQuadfi frente a los 4 serogrupos (A, C, W, Y) en un estudio clínico comparativo vs. Menveo (MenACWY-CRM)1,9

SUJETOS SIN VACUNACIÓN MENINGOCÓCIA PREVIA1

Sujetos sin vacunación meningocócia previa

a. Seroprotección definida como títulos hSBA ≥ 1;81.
b. IC del 95% de la proporción única calculada a partir del método binomial exacto1.
c. Serorespuesta definido como títulos de hsBA post-vacunación menores 18 para sujetos con títulos de hSBA pre-vacunación, o al menos un aumento de 4 veces en hSBA de pre a post vacunación para sujetos con hSBA pre-vacunación1.
Resumen webinar presentación MenQuadfi, nueva vacuna MenACWY-TT

Referencias

1. Ficha técnica MenQuadfi® [en línea]. En Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Copyright 2017 [Consulta: diciembre 2021]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/publico/lista.html.

2. Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP). Manual de vacunas en línea de la AEP. 30. Meningococos. Disponible en: https://vacunasaep.org/printpdf/documentos/manual/cap-30 [Último acceso: diciembre 2021]

3. Federico Martinón-Torres, Isabelle Bertrand-Gerentes & Philipp Oster (2021): A novel vaccine to prevent meningococcal disease beyond the first year of life: an early review of MenACYW-TT, Expert Review of Vaccines, DOI: 10.1080/14760584.2021.1964962.

4. Ministerio de Sanidad, Consumos y Bienestar Social. Calendario común de vacunación a lo largo de toda la vida. Calendario recomendado ano 2021. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/calendario-y-coberturas/docs/CalendarioVacunacion_Todalavida.pdf [Ultimo acceso: diciembre 2021].

5. Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPAP). Calendarios españoles. Disponible en: https://www.aepap.org/sites/default/files/pagina/archivos-adjuntos/calendarios_esp_2021-v1.pdf [Ultimo acceso: diciembre 2021].

6. De Coster I, Fournie X, Faure C, et al. Assessment of preparation time with fully-liquid versus non-fully liquid paediatric hexavalent vaccines. A time and motion study. Vaccine. 2015;33(32):3976-82.

7. Van der Vliet D, Vesikari T, Sandner B, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACYW-TT) vs. a licensed quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine in meningococcal vaccinenaive and meningococcal C conjugate vaccine-primed toddlers: a phase III randomised study. Epidemiol Infect. 2021;149:e50.

8. Baccarini CI, Simon MW, Brandon D, et al. Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Healthy Meningococcal-Naïve Children 2-9 Years of Age: A Phase III, Randomized Study. Pediatr Infect Dis J. 2020;39(10):955-960.

9. Chang LJ, Hedrick J, Christensen S, Pan J, Jordanov E, Dhingra MS. A Phase II, randomized, immunogenicity and safety study of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine, MenACYW-TT, in healthy adolescents in the United States. Vaccine. 2020 Apr 23;38(19):3560-3569. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.017. Epub 2020 Mar 21. PMID: 32209248.

MAT-ES-2200058 V1 Enero 2022