DESCRIPCIÓN GENERAL DE HEXYON^®

Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) es una vacuna indicada para la vacunación primaria y la vacunación de recuerdo frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib)¹.

Una dosis de la vacuna (0,5 ml), adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (0,6 mg Al3+) contiene¹:
Toxoide diftérico no menos de 20 UI*
Toxoide tetánico no menos de 40 UI*

Antígenos de Bordetella pertussis:
Toxoide pertussis 25 microgramos
Hemaglutinina filamentosa 25 microgramos

Poliovirus (inactivado)**
Tipo 1 (Mahoney) 40 unidades de antígeno D***
Tipo 2 (MEF-1) 8 unidades de antígeno D***
Tipo 3 (Saukett) 32 unidades de antígeno D***

Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B^ 10 microgramos
Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b 12 microgramos
(polirribosilribitol fosfato)
conjugado con proteína del tétanos 22-36 microgramos

*Como límite de confianza inferior (p= 0,95)
**Producido en células Vero
***O cantidad antigénica equivalente determinada mediante un método inmunoquímico adecuado
^Producido en células de levadura Hansenula polymorpha mediante tecnología recombinante de ADN
La vacuna puede contener trazas de glutaraldehído, formaldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B que se utilizan durante el proceso de fabricación.

Lista de excipientes:

Hidrogenofosfato de disodio
Dihidrogenofosfato de potasio
Trometamol
Sacarosa
Aminoácidos esenciales incluyendo L-fenilalanina
Agua para preparaciones inyectables.

¿Por qué proteger a sus pacientes con HEXYON?

HEXYON proporciona la protección frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) en lactantes y niños a partir de las seis semanas de edad1.

Ficha técnica de HEXYON

¿Quién puede recibir esta vacuna?

HEXYON proporciona la protección frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) en lactantes y niños a partir de las seis semanas de edad¹.
La vacunación primaria con HEXYON consiste en dos dosis (con un intervalo de al menos 8 semanas) o en tres dosis (con un intervalo de al menos 4 semanas), de acuerdo con las recomendaciones oficiales¹.
Después de las dos o tres dosis de vacunación primaria con Hexyon, debe administrarse una dosis de recuerdo¹.
Las dosis de recuerdo se deben administrar al menos 6 meses después de la última dosis de la primovacunación y de acuerdo con las recomendaciones oficiales¹.
Hexyon puede utilizarse como dosis de recuerdo en individuos que hayan sido vacunados previamente con otra vacuna hexavalente o una vacuna pentavalente DTaP-IPV/Hib asociada con una vacuna monovalente frente a la hepatitis B¹.

¿Qué presentaciones están disponibles?

Suspensión inyectable en jeringa precargada¹.

¿Hay alguna contraindicación?

Antecedente de reacción anafiláctica después de la administración previa de Hexyon¹.
Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes de la vacuna, o a residuos en cantidades de trazas (glutaraldehído, formaldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B) o a la vacuna frente a la tos ferina o tras la administración previa de Hexyon o a una vacuna que contenga los mismos componentes o constituyentes¹.
La vacunación con Hexyon está contraindicada si el individuo ha experimentado una encefalopatía de etiología desconocida, en los 7 días posteriores a una vacunación previa con una vacuna que contenga pertussis (vacuna frente a tos ferina de célula entera o acelular)¹.
En estas circunstancias la vacunación con pertussis debe suspenderse y la serie de vacunación debe continuarse con vacunas frente a difteria, tétanos, hepatitis B, poliomielitis y Hib¹.
No deberían administrarse vacunas antipertúsicas a individuos con trastorno neurológico no controlado o epilepsia no controlada hasta que se haya establecido el régimen de tratamiento, la enfermedad se haya estabilizado y el beneficio sea evidentemente mayor que el riesgo¹.

¿Cuál es la dosis recomendada?

Una dosis de 0,5 ml¹.

¿Cómo se debe administrar la vacuna?

Inyección intramuscular en el área anterolateral superior del muslo o el músculo deltoides en niños mayores (posiblemente a partir de los 15 meses de edad)¹.

¿Con qué frecuencia se debe administrar la vacuna?

La vacunación primaria consiste en dos dosis (con un intervalo de al menos 8 semanas) o en tres dosis (con un intervalo de al menos 4 semanas), de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Después de las dos o tres dosis de vacunación primaria con Hexyon, debe administrarse una dosis de recuerdo1.
Las dosis de recuerdo se deben administrar al menos 6 meses después de la última dosis de la primovacunación y de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Debe administrarse al menos, una dosis de la vacuna frente a Hib¹.

¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?

Las reacciones más frecuentemente notificadas después de la vacunación con Hexyon incluyen dolor en el lugar de la inyección, irritabilidad, llanto y eritema en el lugar de inyección¹.
Se observa una reactogenicidad ligeramente más alta después de la primera dosis en comparación con las subsiguientes dosis¹.

¿Cómo debe conservarse la vacuna?

En nevera (entre 2°C y 8°C). Tiempo de caducidad: 3 años¹.
Si se rompe la cadena de frío, contacte con Sanofi Pasteur para recibir asesoramiento¹.

¿Desea más información sobre la tos ferina?

ENLACES

https://www.cdc.gov/pertussis/about/signs-symptoms-sp.html
https://www.cdc.gov/pertussis/about/causes-transmission-sp.html
https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-39

Referencias bibliográficas:

Ficha Técnica de Hexyon.