Fabricación de vacunas

Anualmente, Sanofi fabrica mil millones de dosis de vacunas para inmunizar a 500 millones de personas en todo el mundo. Nos imaginamos un mundo en el que nadie sufra o muera a causa de una enfermedad que podría evitarse mediante la vacunación. Para lograr este objetivo, tenemos un programa de inversión constante en nuestras capacidades de producción de primera clase.

Sanofi tiene grandes centros de producción en Francia, Estados Unidos, Argentina, Canadá, China, India, México y Tailandia, que nos proporcionan la capacidad de satisfacer las demandas tanto de vacunas nuevas como ya existentes.

Capacidad de fabricación de clase mundial

Cultivo de células
Se cultivan y obtienen microorganismos infecciosos para crear antígenos para la vacuna

Purificación e inactivación
Se eliminan todas las impurezas. Entonces se inactiva (o debilita) el antígeno

Ensamblaje del antígeno
Las vacunas pueden contener un máximo de 9 antígenos diferentes, cada uno de estos se produce por separado

Formulación
El antígeno se mezcla con otros ingredientes (adyuvantes) para garantizar la estabilidad y potenciar la respuesta inmunitaria

Vertido y liofilización
La vacuna se vierte en un vial o jeringa precargada, esta puede liofilizarse para su almacenamiento antes de ser envasada

Envasado
El vial o la jeringa precargada se etiqueta y envasa de acuerdo con los requisitos reglamentarios específicos de cada país

Liberación de lotes
Después de pasar el control de calidad, la autoridad reguladora nacional otorga la autorización final para liberar el producto para su distribución

Garantía calidad

El 70 % del tiempo necesario para producir una vacuna de Sanofi está dedicado al control de calidad. Las vacunas se someten a varios cientos de pruebas antes de abandonar nuestras plantas de fabricación y cada lote se analiza en cada etapa de su viaje. De esta manera se puede estar seguro de que las vacunas que proporciona Sanofi son de la máxima calidad y se fabrican y se analizan de acuerdo con los procedimientos correctos.

Una vez en uso, las vacunas se continúan monitorizando por seguridad a través de nuestro sistema de farmacovigilancia.

Garantía de la cadena de frío en los envíos

Sanofi cuenta con medidas para garantizar que se respeta la cadena de frío en cada etapa, desde la producción de la vacuna, el transporte y el almacenamiento, hasta el momento de su uso. Se asignan números de control para verificar que se mantienen las condiciones adecuadas a lo largo del viaje desde el centro de fabricación a su clínica.