DESCRIPCIÓN GENERAL DE STAMARIL^®

STAMARIL está indicada para la inmunización activa contra la fiebre amarilla¹.

¿Por qué proteger a sus pacientes con STAMARiL?

La fiebre amarilla es una infección vírica potencialmente mortal transmitida entre monos y seres humanos a través de la picadura de un mosquito infectado.^2,3 Se produce en partes tropicales de América Central y del Sur y el África subsahariana.³

STAMARiL proporciona al menos 10 años de protección frente a la fiebre amarilla a partir de alrededor el día 10 después de la vacunación: la protección puede durar incluso toda la vida.

Ficha técnica de STAMARiL

¿Quién puede recibir esta vacuna?

Adultos y niños a partir de los 9 meses de edad que viajen a zonas endémicas o a un país que exija un certificado internacional de vacunación para poder entrar¹.
Personas que manejan materiales potencialmente infecciosos (por ejemplo: personal laboratorio)¹.

¿Qué presentaciones están disponibles?

Suspensión inyectable en jeringa precargada¹.

¿Hay alguna contraindicación?

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes de la vacuna o a los huevos o proteínas de pollo¹.

Después de la reconstitución, una dosis de 0,5 ml contiene¹:

Virus de la fiebre amarilla* (vivo, atenuado) cepa 17D-204 no menos de 1.000 UI

*propagados en embriones de pollo libres de patógenos específicos

Hipersensibilidad a alguna de las sustancias inactivas de la vacuna¹:

Polvo: lactosa, sorbitol E420, clorhidrato L-histidina, L-alanina, cloruro de sodio, cloruro de potasio, fosfato de disodio dihidrato, fosfato dihidrógeno de potasio, cloruro de calcio, sulfato de magnesio.

Disolvente: cloruro de sodio, agua para inyectables.

Reacciones de hipersensibilidad graves (p. ej. anafilaxia) después de una dosis anterior de vacuna fiebre amarilla¹.

Edad inferior a 6 meses¹.

Inmunodeficiencia, bien congénita, idiopática o a consecuencia de un tratamiento con esteroides sistémicos (mayor que la dosis estándar de esteroides tópicos o inhalados), radioterapia o medicamentos citotóxicos¹.

Historia de disfunción del timo (incluyendo miastenia gravis, timoma, timectomía)¹.
Infección sintomática por VIH¹.
Infección asintomática por VIH cuando se acompaña de evidencia de función inmune disminuida¹.

Enfermedad febril moderada o grave o enfermedad aguda¹.

¿Cuál es la dosis recomendada?

Se debe administrar la vacuna por lo menos 10 días antes de entrar en zonas endémicas¹.

Adultos: una única dosis de 0,5 ml

Los niños con edades ≥ 9 meses: una única dosis de 0,5 ml.

¿Cómo se debe administrar la vacuna?

Es preferible que la vacuna se inyecte por vía subcutánea¹.
La vía intramuscular puede usarse si está de acuerdo con recomendaciones oficiales aplicables.
Para el uso intramuscular, los lugares de inyección recomendados son la región anterolateral del muslo en niños menores de 12 meses de edad, la cara anterolateral del muslo (o el músculo deltoides si la masa muscular es adecuada) en niños de 12 meses a 35 meses de edad o el músculo deltoides en niños de 36 meses de edad en adelante y adultos¹.
NO ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVASCULAR.

¿Con qué frecuencia se debe administrar la vacuna?

Se espera que la duración de la protección tras la administración de una dosis única de 0,5 ml de Stamaril sea de al menos 10 años y puede durar toda la vida¹.

La re-vacunación con una dosis de 0,5 ml puede ser necesaria en algunos individuos que tenían una respuesta inmune insuficiente después de la vacunación primaria. La re-vacunación también puede ser requerida, en función de las recomendaciones oficiales de las autoridades sanitarias locales, como condición para la entrada en algunos países¹.

¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son dolor de cabeza, astenia, dolor en lugar de inyección y mialgia¹.

¿Cómo debe conservarse la vacuna?

En nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar. Tiempo de caducidad: 3 años¹.
Si se rompe la cadena de frío, contacte con Sanofi Pasteur para recibir asesoramiento.

¿Desea [saber] más acerca de la fiebre amarilla?

ENLACES

https://www.cdc.gov/spanish/especialescdc/fiebre-amarilla/index.html
https://www.smarter-traveller.co.uk/disease-page/yellow-fever
http://www.fitfortravel.nhs.uk/advice/disease-prevention-advice/yellow-fever

Referencias bibliográficas:

1. Ficha Técnica de Stamaril.
2. Fit For Travel. Yellow Fever. http://www.fitfortravel.nhs.uk/advice/disease-prevention-advice/yellow-fever Accessed May 2018.
3. Travel Health Pro. Yellow Fever. https://travelhealthpro.org.uk/factsheet/18/yellow-fever Accessed May 2018.