Vaxigrip Tetra® (vacuna tetravalente frente a la gripe) está indicada en toda la población para prevenir la gripe producida por los dos subtipos de virus de la gripe A y los dos linajes de virus de la gripe B, incluidos en la vacuna.(8)
Vaxigrip Tetra® permite una inmunización activa de adultos, incluyendo mujeres embarazadas, y niños a partir de los 6 meses de edad y mayores y una protección pasiva de lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad después de la vacunación de mujeres embarazadas.(8)
Vaxigrip Tetra® permite una protección pasiva de lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad después de la vacunación de mujeres embarazadas.(8)
La posología para una inmunización activa es una dosis de 0,5 ml tanto para niños como para adultos. En los niños menores de 9 años de edad que no hayan sido previamente vacunados, debe administrarse una segunda dosis de 0,5 ml después de un intervalo de al menos 4 semanas.(8)
Respecto a la protección pasiva, la posología es una dosis de 0,5 ml administrada a la mujer embarazada para proteger a los lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad; sin embargo, no todos estos lactantes estarán protegidos.(8)
Basándonos en la experiencia clínica con la vacuna trivalente, se recomienda la revacunación anual con esta vacuna porque la inmunidad disminuye a lo largo del año tras la vacunación y porque las cepas circulantes de los virus de la gripe pueden cambiar de un año a otro.(8)
La vacuna se debe administrar mediante inyección intramuscular o subcutánea.(8)
Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (Hemisferio Norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2022/2023.(8)
La gripe es una enfermedad infecciosa respiratoria causada por un virus cuya máxima incidencia se observa en otoño e invierno.(9) En el mes de febrero de cada año, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publica la composición de la vacuna de la gripe para su utilización en el hemisferio norte.(10)
La retirada de las medidas de contención frente a la COVID-19 y la ausencia de estímulos inmunológicos por la falta de exposición a los virus gripales en las pasadas temporadas, podría suponer un aumento de la incidencia de la gripe.(11)
Además, se ha observado un efecto sinérgico entre el virus de la gripe y el SARSCoV-2 que multiplica por 2 el riesgo de muerte en caso de coinfección.(10)
Cada año, la Comisión de Salud Pública recuerda los beneficios de la vacunación mediante campañas en los medios y acuerda los grupos de población en los que se recomienda la vacunación frente a la gripe.(9) La vacunación es la medida más eficaz para prevenir la gripe y sus complicaciones.(9)
La vacunación antigripal tiene como objetivo reducir la mortalidad y morbilidad asociada a la gripe y el impacto de la enfermedad en la comunidad.(10)
Esta medida busca proteger a las personas más vulnerables a la gripe, disminuyendo lo máximo posible su incidencia en estos grupos.(10)
VACUNA ANTIGRIPAL A PARTIR DE LOS 6 MESES
El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) recomienda la vacunación antigripal de todos los niños entre 6 y 59 meses de edad.
Tal y como proponen la OMS y el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés).(11) La vacunación proporciona protección individual al niño frente a la infección gripal y favorece la protección familiar y comunitaria.(11)
En la vacunación de la población infantil se recomienda emplear las vacunas antigripales tetravalentes, tanto inactivadas para uso por vía intramuscular como atenuadas para la vía intranasal.(11)
La eficacia de Vaxigrip Tetra® se ha demostrado en diversos estudios en población pediátrica.(8)
Para inmunización activa en niños de 6 meses a 35 meses de edad, se llevó a cabo un estudio aleatorizado controlado con placebo en 4 regiones (África, Asia, Latino América y Europa) durante 4 campañas de gripe. Se incluyó a más de 5.400 niños de 6 a 35 meses de edad que recibieron dos dosis (0,5 ml) de Vaxigrip Tetra® (N= 2.722), o placebo (N= 2.717).
La eficacia de Vaxigrip Tetra® se evaluó 28 días después en la prevención de la gripe confirmada en laboratorio causada por cualquier cepa A y/o cepa B y causada por cepas similares a las de la vacuna.(8)
Se definió gripe confirmada en laboratorio como enfermedad de tipo gripal (ILI) [incidencia de fiebre ≥ 38ºC (que persiste durante al menos 24 horas) concomitantemente con al menos uno de los siguientes síntomas: tos, congestión nasal, rinorrea, faringitis, otitis, vómitos o diarrea], confirmado en laboratorio mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) y/o cultivo viral.(8)
Tabla extraída de ficha técnica de Vaxigrip Tetra®.
Además, un análisis complementario predefinido mostraba que:
- Vaxigrip Tetra® prevenía el 56,6% (95% IC: 37,0; 70,5) de casos graves de gripe confirmada en laboratorio debidas a cualquiera de las cepas
- Vaxigrip Tetra® prevenía el 71,7% (95% IC: 43,7; 86,9) de casos graves de gripe confirmada en laboratorio debidos a cepas similares a las de la vacuna(8)
Por otra parte, los sujetos que recibieron Vaxigrip Tetra® tuvieron un 59,2% (95% IC: 44,4; 70,4) menos de probabilidades de experimentar un caso de gripe que requiera atención médica que los sujetos que recibieron placebo.(8)
Vaxigrip Tetra® en población pediátrica de 6 a 35 meses de edad
PREVIENE el 56,6% de casos graves de gripe confirmada en laboratorio debidas a cualquiera de las cepas
PREVIENE el 71,7% de casos graves de gripe confirmada en laboratorio debidos a cepas similares a las de la vacuna
59,2% menos de probabilidad de experimentar un caso de gripe que requiera atención médica
VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE EN PACIENTES CON UN RECIENTE INFARTO DE MIOCARDIO (IM) O CON UN ALTO RIESGO DE PADECER ENFERMEDAD CORONARIA
Recientemente se ha publicado en la prestigiosa revista Circulation los resultados del ensayo IAMI (Influenza Vaccination After Myocardial Infarction, vacunación frente a la gripe tras infarto de miocardio) que respalda la vacunación frente a la gripe en pacientes que han sufrido un reciente infarto de miocardio (IM) o con un alto riesgo de padecer enfermedad coronaria. Este ensayo en fase IV, prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado incluyó 2500 adultos (edad media de 60 años) hospitalizados con infarto agudo de miocardio o, en menos del 1% de los casos, con cardiopatía coronaria estable de alto riesgo, de 2016 a 2020 y localizados en 8 países. Se utilizó la vacuna trivalente (Vaxigrip®) en la primera temporada del estudio y la tetravalente (Vaxigrip Tetra®) en las siguientes temporadas.(12)
El criterio de valoración principal se definió como el conjunto de muertes por cualquier causa, IM o trombosis del stent a los 12 meses tras la aleatorización.
Los resultados muestran una reducción del riesgo del 28 % en comparación con placebo.(12)
Criterio de valoración principal:
conjunto de muerte por cualquier causa, IM o trombosis del stent
El conjunto de muerte por cualquier causa, IM o trombosis del stent ocurrió en el 5,3 % en el grupo que recibió la vacuna y 7,2 % en el que recibió placebo. HR 0,72 (IC 95% 0,52-0,99) p = 0,04.
Adaptado de Fröbert (2021).
Estos hallazgos sugieren que la vacunación frente a la gripe debe considerarse como parte del tratamiento hospitalario después de un infarto de miocardio. Sin embargo, a pesar de estar recomendado la vacunación en personas con enfermedades crónicas cardiovasculares, la vacunación contra la gripe está infrautilizada.(12)
RECOMENDACIONES DE GRUPOS DE POBLACIÓN DIANA DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL PARA 2022/23(13)
6 meses-65 años
Que presentan un alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe por presentar alguna condición o enfermedad de base como las embarazadas o personas inmunodeprimidas como aquellas con inmunodeficiencias primarias o secundarias a la administración de ciertos tratamiento, con cáncer, infectadas por el virus del VIH o trasplantadas.
> 65 años
Con especial hincapié en aquellas que conviven en instituciones cerradas.
Todas las edades
Personas que pueden transmitir la gripe a aquellas que tienen un alto riesgo de presentar complicaciones.
Personal sanitario y sociosanitario
Así como ciertos grupos considerados esenciales.
Adaptado de Recomendaciones de vacunación frente a la gripe. Temporada 2022-2023 del Consejo Interterritorioal del Sistema Nacional de Salud.
Personas mayores, preferentemente a partir de los 65 años de edad
Se hará especial énfasis en aquellas personas que conviven en instituciones cerradas.
Personas con menos de 65 años de edad que presentan un alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe
Menores (a partir de los 6 meses) y adultos con enfermedades crónicas cardiovasculares, neurológicas o respiratorias, incluyendo displasia bronco-pulmonar, fibrosis quística y asma.
Menores (a partir de los 6 meses) y adultos con:
- Diabetes mellitus
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal ≥40 en adultos, ≥35 en adolescentes o ≥3 DS en la infancia)
- Enfermedad renal crónica y síndrome nefrótico
- Hemoglobinopatías y anemias
- Hemofilia, otros trastornos de la coagulación y trastornos hemorrágicos crónicos, así como receptores de hemoderivados y transfusiones múltiples
- Asplenia o disfunción esplénica grave
- Enfermedad hepática crónica, incluyendo alcoholismo crónico
- Enfermedades neuromusculares graves
- Inmunosupresión (incluyendo las inmunodeficiencias primarias y la originada por la infección por VIH, por fármacos –incluyendo tratamiento con eculizumab-, en los receptores de trasplantes y déficit de complemento)
- Cáncer y hemopatías malignas
- Implante coclear o en espera del mismo
- Fístula de líquido cefalorraquídeo
- Enfermedad celíaca
- Enfermedad inflamatoria crónica
- Trastornos y enfermedades que conllevan disfunción cognitiva: síndrome de Down, demencias y otras
En este grupo se hará un especial énfasis en aquellas personas que precisen seguimiento médico periódico o que hayan sido hospitalizadas en el año precedente.
- Menores entre los 6 meses y los 18 años de edad, que reciben tratamiento prolongado con ácido acetilsalicílico, por la posibilidad de desarrollar un síndrome de Reye tras la gripe
- Personas de cualquier edad (≥6 meses) institucionalizadas de manera prolongada
- Mujeres embarazadas en cualquier trimestre de gestación y mujeres durante el puerperio (hasta los 6 meses tras el parto y que no se hayan vacunado durante el embarazo)
- Menores entre los 6 meses y los 2 años de edad con antecedentes de prematuridad menor de 32 semanas de gestación
Personas que pueden transmitir la gripe a aquellas que tienen un alto riesgo de presentar complicaciones
- Personal de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, tanto de atención primaria como especializada y hospitalaria, pública y privada, así como personal de oficinas de farmacia y centros sociosanitarios. Se hará especial énfasis en el personal que tiene contacto mantenido con pacientes de algunos de los grupos de alto riesgo anteriormente descrito
- Personas que trabajan en instituciones geriátricas o en centros de atención a enfermos crónicos, especialmente los que tengan contacto continuo con personas vulnerables
- Estudiantes en prácticas en centros sanitarios y sociosanitarios
- Personas que proporcionen cuidados domiciliarios a pacientes de alto riesgo o mayores
- Personas que conviven en el hogar, incluidos los menores a partir de los 6 meses de edad, con otras que pertenecen a algunos de los grupos de alto riesgo, por su condición clínica especial o personas mayores a partir de 65 años
Otros grupos en los que se recomienda la vacunación
Personas que trabajan en servicios públicos esenciales, con especial énfasis en los siguientes subgrupos:
- Fuerzas y cuerpos de seguridad del Estado, con dependencia nacional, autonómica o local
- Bomberos
- Servicios de protección civil
- Personas que trabajan en los servicios de emergencias sanitarias
- Personal de instituciones penitenciarias y de otros centros de internamiento por resolución judicial (incluyendo centros de acogida de inmigrantes)
- Personas con exposición laboral directa a aves domésticas o a cerdos en granjas o explotaciones avícolas o porcinas y también a aves silvestres. La finalidad es reducir la oportunidad de una infección concomitante de virus humano y aviar o porcino, disminuyendo la posibilidad de recombinación o intercambio genético entre ambos virus
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1. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Vaxigrip Tetra® Ficha Técnica [en línea] [consulta: 22 Junio 2022]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81098/FT_81098.html
2. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Flucelvax Tetra® Ficha Técnica [en línea] [consulta: 22 Junio 2022]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1181325001/FT_1181325001.html
3. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Fluarix Tetra® Ficha Técnica [en línea] [consulta: 22 Junio 2022]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/78568/FT_78568.html
4. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Influvac Tetra® Ficha Técnica [en línea] [consulta: 22 Junio 2022]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/82600/FT_82600.html
5. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Fluenz Tetra® Ficha Técnica [en línea] [consulta: 22 Junio 2022]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/113887004/FT_113887004.html.
6. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Fluad Tetra® Ficha Técnica [en línea] [consulta: 22 Junio 2022]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1201433001/FT_1201433001.html
7. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Efluelda® Ficha Técnica [en línea] [consulta: 22 Junio 2022]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/85068/FT_85068.html
8. Ficha técnica Vaxigrip Tetra®. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81098/FT_81098.html [Último acceso: julio 2022].
9. Ministerio de Sanidad. Vacunas y Programa de Vacunación [Internet]. [Citado 11 de julio de 2022]. Recuperado a partir de: http://www.mscbs.es/en///profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/programasDeVacunacion/gripe/home.htm.
10. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Recomendaciones de vacunación frente a la gripe. Temporada 2021-2022 Temporada 2021-2022. Disponible en [julio 2022]: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/programasDeVacunacion/docs/Recomendaciones_vacunacion_gripe.pdf.
11. Campaña antigripal 2021-2022: El CAV-AEP recomienda la vacunación universal en niños de 6 a 59 meses [Internet]. 2021. Disponible en [último acceso julio 2022]: https://www.aeped.es/sites/default/files/20210920_ndp_cav-aep_vacunacion_gripe_2021-2022.pdf.
12. Fröbert O, Götberg M, Erlinge D, et al. Influenza Vaccination After Myocardial Infarction: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial. Circulation. 2021;144(18):1476-84.
13. Recomendaciones de vacunación frente a la gripe temporada 2022-2023. (2022).www.sanidad.gob.es.
